กฎกระทรวงการอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๑ พ.ศ. ๒๕๖๗

สารบัญของฉบับนี้

1. หมวด ๑ บททั่วไปมาตรา ๓–๔ · 2มาตรา ๓–๔ · 2 มาตรา
2. หมวด ๒ การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตมาตรา ๕–๑๓ · 9มาตรา ๕–๑๓ · 9 มาตรา
3. หมวด ๓ การออกใบแทนใบอนุญาต การต่ออายุใบอนุญาต และการแก้ไขรายการในใบอนุญาตมาตรา ๑๔–๑๖ · 3มาตรา ๑๔–๑๖ · 3 มาตรา
4. หมวด ๔ การนำเข้าหรือส่งออกในแต่ละครั้งมาตรา ๑๗–๒๔ · 8มาตรา ๑๗–๒๔ · 8 มาตรา
5. หมวด ๕ การควบคุมกำกับดูแลมาตรา ๒๕–๒๖ · 2มาตรา ๒๕–๒๖ · 2 มาตรา
6. หมวด ๖ ค่าธรรมเนียมมาตรา ๒๗–๒๘ · 2มาตรา ๒๗–๒๘ · 2 มาตรา
7. บทเฉพาะกาลมาตรา ๒๙ · 1มาตรา ๒๙ · 1 มาตรา

ปรารภ

เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๗๗ ก กฎกระทรวง การอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครอง วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๑ พ.ศ. 2567 อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๒๔ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติให้ใช้ประมวลกฎหมาย ยาเสพติด พ.ศ. ๒๕๖๔ และมาตรา ๑๘ วรรคหนึ่ง มาตรา ๓๕ วรรคสาม มาตรา ๓๖ และมาตรา ๓๗ วรรคหนึ่ง แห่งประมวลกฎหมายยาเสพติด รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

1. หมวด ๒ การขออนุญาตและการออกใบอนุญาต

   9 มาตรา
2. ๕คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   การอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท ๑ จะทำได้เฉพาะกรณีดังต่อไปนี้

   (๑) การป้องกันและปราบปรามการกระทำความผิดเกี่ยวกับยาเสพติด

   (๒) การวิเคราะห์หรือการศึกษาวิจัยทางการแพทย์หรือวิทยาศาสตร์

3. ๖คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   บุคคลดังต่อไปนี้อาจขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครอง วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๑ ได้

   (๑) หน่วยงานของรัฐและหน่วยงานในกำกับของรัฐที่มีฐานะเป็นนิติบุคคล

   (๒) สภากาชาดไทย

   (๓) สถาบันอุดมศึกษาเอกชนตามกฎหมายว่าด้วยสถาบันอุดมศึกษาเอกชน

   (๔) ผู้รับอนุญาตด้านยา ยาเสพติดให้โทษ วัตถุออกฤทธิ์ ผลิตภัณฑ์สมุนไพร เครื่องสำอาง หรืออาหาร ตามกฎหมายว่าด้วยการนั้น หรือผู้รับอนุญาตอื่นที่เกี่ยวข้อง

   (๕) ผู้ประกอบกิจการเกี่ยวกับห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์

4. ๗คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ให้บุคคลตามข้อ ๖ (๓) (๔) หรือ

   (๕) ขออนุญาตได้เฉพาะกรณีตามข้อ ๕

   (๒) เท่านั้น

5. ๘คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผู้ขออนุญาตตามข้อ ๖ ต้องยื่นคำขอรับใบอนุญาตต่อผู้อนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

   (๑) กรณีผู้ขออนุญาตตามข้อ ๖ (๑)

   (ก) ข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานแสดงการเป็นนิติบุคคล หน้าที่ และอำนาจตามกฎหมาย เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๗๗ ก

   (ข) หนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินการในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว พร้อมทั้ง ระบุเลขบัตรประจำตัวประชาชนของผู้แทนนิติบุคคลที่มอบอำนาจและของผู้รับมอบอำนาจ ซึ่งยินยอม ให้ผู้อนุญาตเข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น

   (ค) เหตุผลและความจำเป็นในการขออนุญาต หรือเอกสารหรือหลักฐานที่เกี่ยวข้อง

   (๒) กรณีผู้ขออนุญาตตามข้อ ๖ (๒)

   (ก) หนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินการในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว พร้อมทั้ง ระบุเลขบัตรประจำตัวประชาชนของผู้แทนนิติบุคคลที่มอบอำนาจและของผู้รับมอบอำนาจ ซึ่งยินยอม ให้ผู้อนุญาตเข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น

   (ข) เหตุผลและความจำเป็นในการขออนุญาต หรือเอกสารหรือหลักฐานที่เกี่ยวข้อง

   (๓) กรณีผู้ขออนุญาตตามข้อ ๖ (๓) (๔) หรือ (๕)

   (ก) ชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล พร้อมทั้งคำยินยอมให้ผู้อนุญาตเข้าถึงข้อมูลดังกล่าว

   (ข) หนังสือแสดงว่าผู้ยื่นขออนุญาตเป็นผู้แทนของนิติบุคคลหรือผู้มีอำนาจทำการแทน นิติบุคคล โดยระบุเลขประจำตัวประชาชนของบุคคลดังกล่าวซึ่งยินยอมให้ผู้อนุญาตเข้าถึงข้อมูลดังกล่าว ของบุคคลนั้น และในกรณีที่มอบอำนาจให้ผู้อื่นดำเนินการแทน ต้องมีหนังสือมอบอำนาจให้เป็น ผู้ดำเนินการในใบอนุญาตที่ติดอากรแสตมป์แล้ว พร้อมทั้งระบุเลขบัตรประจำตัวประชาชนของผู้แทน นิติบุคคลที่มอบอำนาจและของผู้รับมอบอำนาจ ซึ่งยินยอมให้ผู้อนุญาตเข้าถึงข้อมูลดังกล่าวของบุคคลนั้น

   (ค) เหตุผลและความจำเป็นในการขออนุญาต หรือเอกสารหรือหลักฐานที่เกี่ยวข้อง

   (ง) กรณีเป็นผู้ขออนุญาตตามข้อ ๖

   (๓) ให้ระบุเลขที่ใบอนุญาตจัดตั้งสถาบันอุดมศึกษาเอกชน ตามกฎหมายว่าด้วยสถาบันอุดมศึกษาเอกชน

   (จ) กรณีเป็นผู้ขออนุญาตตามข้อ ๖

   (๔) ให้ระบุชื่อผู้รับอนุญาตและเลขที่ใบอนุญาต ตามกฎหมายว่าด้วยยา ยาเสพติดให้โทษ วัตถุออกฤทธิ์ ผลิตภัณฑ์สมุนไพร เครื่องสำอาง อาหาร หรือตามกฎหมายอื่นที่เกี่ยวข้อง แล้วแต่กรณี

6. ๙คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผู้รับอนุญาตผลิต นำเข้า หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๑ ที่ประสงค์จะขออนุญาตจำหน่ายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๑ ต้องยื่นคำขอรับใบอนุญาตต่อผู้อนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

   (๑) เลขที่ใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๑ แล้วแต่กรณี เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๗๗ ก

   (๒) ชื่อ และจำนวนหรือปริมาณของวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๑ ที่จะจำหน่ายให้แก่ ผู้รับใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๑ เท่านั้น

   (๓) เหตุผลและความจำเป็นในการขออนุญาต หรือเอกสารหรือหลักฐานที่เกี่ยวข้อง

7. ๑๐คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผู้รับอนุญาตผลิต นำเข้า หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๑ ที่ประสงค์จะขออนุญาตส่งออกวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๑ ต้องยื่นคำขอรับใบอนุญาตต่อผู้อนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

   (๑) เลขที่ใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๑ แล้วแต่กรณี

   (๒) เหตุผลและความจำเป็นในการขออนุญาต หรือเอกสารหรือหลักฐานที่เกี่ยวข้อง

8. ๑๑คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   กรณีการขออนุญาตเพื่อประโยชน์ในการศึกษาวิจัย นอกจากข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานตามข้อ ๘ ข้อ ๙ หรือข้อ ๑๐ แล้วแต่กรณี ผู้ขออนุญาตต้องยื่นข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานเกี่ยวกับโครงการศึกษาวิจัยที่ระบุชื่อ จำนวนหรือปริมาณ และรายละเอียดเกี่ยวกับ วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๑ ตลอดจนกระบวนการที่เกี่ยวข้องกับการผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองภายใต้โครงการศึกษาวิจัยดังกล่าวด้วย

9. ๑๒คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   เมื่อได้รับคำขอรับใบอนุญาต ให้ผู้อนุญาตตรวจสอบคำขอรับใบอนุญาต รวมทั้ง ข้อมูล เอกสาร และหลักฐานว่าถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่ หากไม่ถูกต้องหรือขาดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานใด ให้แจ้งผู้ขออนุญาตทราบทันที ถ้าเป็นกรณีที่สามารถแก้ไขเพิ่มเติมได้ในขณะนั้น ให้แจ้งให้ผู้ขออนุญาตแก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาต หรือส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานเพิ่มเติม ให้ครบถ้วน ถ้าเป็นกรณีที่ไม่อาจดำเนินการได้ในขณะนั้น ให้บันทึกความบกพร่องนั้นไว้ และแจ้งให้ ผู้ขออนุญาตแก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาต หรือจัดส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้อง และครบถ้วนภายในระยะเวลาที่ผู้อนุญาตกำหนด ในกรณีที่การยื่นคำขอรับใบอนุญาตมิได้กระทำ โดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ ให้ผู้อนุญาตและผู้ขออนุญาตลงนามไว้ในบันทึกนั้นด้วย ในกรณีที่ผู้ขออนุญาตยื่นคำขอรับใบอนุญาต รวมทั้งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานถูกต้อง และครบถ้วนแล้ว ให้ผู้อนุญาตออกหลักฐานการรับคำขอให้แก่ผู้ขออนุญาต และแจ้งให้ผู้ขออนุญาต ชำระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ ภายในระยะเวลาที่กำหนด เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๗๗ ก ในกรณีที่ผู้ขออนุญาตไม่แก้ไขเพิ่มเติมคำขอฺรับใบอนุญาต หรือไม่ส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วน หรือไม่ชำระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทน ตามมาตรา ๒๐ ภายในระยะเวลาที่กำหนด ให้ถือว่าผู้ขออนุญาตไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไป และให้ผู้อนุญาตจำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ

10. ๑๓คัดลอกลิงก์อ้างอิง

    ในกรณีที่คำขอรับใบอนุญาต รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานถูกต้อง และครบถ้วน และผู้ขออนุญาตชำระค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามมาตรา ๒๐ แล้ว ให้ผู้อนุญาตพิจารณาคำขอรับใบอนุญาตให้แล้วเสร็จภายในสี่สิบห้าวันนับแต่วันที่ได้รับชำระค่าธรรมเนียม ดังกล่าวครบถ้วน ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งอนุญาต ให้ผู้อนุญาตแจ้งให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในเจ็ดวัน นับแต่วันที่มีคำสั่งอนุญาต เมื่อผู้ขออนุญาตชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตแล้ว ให้ผู้อนุญาต ออกใบอนุญาตให้ผู้ขออนุญาต ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งไม่อนุญาต ให้มีหนังสือแจ้งให้ผู้ขออนุญาตทราบภายในเจ็ดวัน นับแต่วันที่มีคำสั่งไม่อนุญาต พร้อมด้วยเหตุผลและสิทธิอุทธรณ์