กฎกระทรวงกำหนดให้ผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมถุงมือสำหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียวต้องเป็นไปตามมาตรฐาน พ.ศ. ๒๕๖๔

ปรารภ

เลม่ ๑๓๘ ตอนที่ ๘๗ ก หนา้ ๓๕ กฎกระทรวง กำหนดให้ผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรม ถุงมือสำหรับกำรตรวจวินิจฉัยทำงกำรแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน พ.ศ. ๒๕๖๔ อำศัยอำนำจตำมควำมในมาตรา ๑๗ วรรคหนึ่ง แห่งพระรำชบัญญัติมำตรฐำนผลิตภัณฑ์ อุตสำหกรรม พ.ศ. ๒๕๑๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระรำชบัญญัติมำตรฐำนผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรม (ฉบับที่ ๘) พ.ศ. ๒๕๖๒ และมาตรา ๕๘ วรรคหนึ่ง แห่งพระรำชบัญญัติมำตรฐำนผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรม พ.ศ. ๒๕๑๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระรำชบัญญัติมำตรฐำนผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรม (ฉบับที่ ๗) พ.ศ. ๒๕๕๘ รัฐมนตรีว่ำกำรกระทรวงอุตสาหกรรมออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

1. ๑คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   กฎกระทรวงนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหนึ่งร้อยยี่สิบวันนับแต่วันประกาศใน รำชกิจจำนุเบกษำเป็นต้นไป

2. ๒คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรมถุงมือสำหรับกำรตรวจวินิจฉัยทำงกำรแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว ต้องเป็นไปตามมาตรฐานเลขที่ มอก. 1056 เล่ม 1- 2556 ตำมประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 4596 (พ.ศ. ๒๕57) ออกตำมควำมในพระรำชบัญญัติมำตรฐำนผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรม พ.ศ. ๒๕๑๑ เรื่อง ยกเลิกมำตรฐำนผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรมถุงมือสำหรับกำรตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม ๑ : เกณฑ์กำหนดสำหรับถุงมือที่ทำจำกน้ำยำงหรือสำรละลำยยำง และกำหนดมำตรฐำน ผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรมถุงมือสำหรับกำรตรวจวินิจฉัยทำงกำรแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม ๑ : เกณฑ์กำหนดสำหรับถุงมือที่ทำจำกน้ำยำงหรือสำรละลำยยำง ลงวันที่ 7 มกราคม พ.ศ. ๒๕๕๗ ให้ไว้ ณ วันที่ 18 พฤศจิกายน พ.ศ. ๒๕๖4 สุริยะ จึงรุ่งเรืองกิจ รัฐมนตรีว่ำกำรกระทรวงอุตสาหกรรม เลม่ ๑๓๘ ตอนที่ ๘๗ ก หนา้ ๓๖ หมำยเหตุ :- เหตุผลในกำรประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ เนื่องจำกสถำนกำรณ์กำรระบำดของ โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนำ 2019 ทำให้เกิดควำมต้องกำรใช้ถุงมือยำงจำนวนมำก จึงทำให้มีกลุ่มมิจฉำชีพ แอบอ้ำงเป็นตัวแทนจำหน่ายสินค้ำของผู้ผลิตถุงมือยำงยี่ห้อต่ำง ๆ หรือหลอกขายถุงมือยำงเก่ำที่ใช้งำนแล้ว ส่งผลให้เกิดควำมเสียหำยแก่ผู้ซื้อ จึงจำเป็นต้องควบคุมผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรมถุงมือสำหรับกำรตรวจวินิจฉัย ทำงกำรแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว เพื่อควำมปลอดภัย และป้องกันควำมเสียหำยอันอำจจะเกิดแก่ประชำชน กิจการอุตสำหกรรม และเศรษฐกิจของประเทศ ในกำรนี้ ได้มีประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 4596 (พ.ศ. ๒๕57) ออกตำมควำมในพระรำชบัญญัติมำตรฐำนผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรม พ.ศ. ๒๕๑๑ เรื่อง ยกเลิก มำตรฐำนผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรมถุงมือสำหรับกำรตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม ๑ : เกณฑ์กำหนดสำหรับ ถุงมือที่ทำจำกน้ำยำงหรือสำรละลำยยำง และกำหนดมำตรฐำนผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรมถุงมือสำหรับกำรตรวจ วินิจฉัยทำงกำรแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม ๑ : เกณฑ์กำหนดสำหรับถุงมือที่ทำจำกน้ำยำงหรือสำรละลำยยำง ลงวันที่ ๗ มกราคม พ.ศ. ๒๕๕๗ และได้ดำเนินกำรจัดให้มีกำรรับฟังควำมคิดเห็นของตัวแทนของ กลุ่มผู้มีส่วนได้เสียหรือผู้มีประโยชน์เกี่ยวข้องครบถ้วนตำมควำมในมาตรา ๑๘ แห่งพระรำชบัญญัติมำตรฐำน ผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรม พ.ศ. ๒๕๑๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระรำชบัญญัติมำตรฐำนผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรม (ฉบับที่ ๘) พ.ศ. ๒๕๖๒ แล้ว สมควรกำหนดให้ผลิตภัณฑ์อุตสำหกรรมถุงมือสำหรับกำรตรวจวินิจฉัย ทำงกำรแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียวต้องเป็นไปตามมาตรฐาน จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้