มาตรา ๒
กฎกระทรวงการกำหนดวัตถุตำรับยกเว้น พ.ศ. ๒๕๖๗ · ๒๕๖๗
ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ผู้ใดประสงค์จะขอให้วัตถุตำรับใดเป็นวัตถุตำรับยกเว้น ให้ยื่นคำขอตามแบบที่เลขาธิการ อย. กำหนด โดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร และหลักฐาน ดังต่อไปนี้
(๑) เลขที่ใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ หรือเลขที่ใบสำคัญ การขึ้นทะเบียนตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ แล้วแต่กรณี
(๒) ชื่อทางการค้าของวัตถุตำรับ
(๓) ชื่อและปริมาณของวัตถุออกฤทธิ์และตัวยาสำคัญอื่นอันเป็นส่วนประกอบของวัตถุตำรับ
(๔) เอกสารทางวิชาการที่น่าเชื่อถือที่แสดงลักษณะของวัตถุตำรับว่าเป็นไปตามมาตรา ๕๙ วรรคหนึ่ง
(๕) มาตรการควบคุมวัตถุออกฤทธิ์ที่ประสงค์จะขอรับการยกเว้นตามข้อ ๖ ในกรณีที่วัตถุตำรับที่ขอยกเว้นมีลักษณะของวัตถุตำรับเช่นเดียวกับวัตถุตำรับยกเว้นที่มี การประกาศกำหนดไว้แล้ว ผู้ยื่นคำขอจะระบุรายละเอียดดังกล่าวไว้ในคำขอด้วยก็ได้
ตัวบทนี้คือฉบับที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา ณ ปีที่ระบุ ไม่ใช่ฉบับรวมการแก้ไข มาตราที่ถูกแก้ไข เพิ่ม หรือยกเลิกภายหลังจะไม่ปรากฏ — ระบบยังไม่ได้ตรวจสถานะบังคับใช้ปัจจุบัน