กฎกระทรวง การอนุญาตมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔ พ.ศ. ๒๕๖๘

สารบัญของฉบับนี้

1. หมวด ๑ บททั่วไปมาตรา ๔–๕ · 2มาตรา ๔–๕ · 2 มาตรา
2. หมวด ๒ การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตมาตรา ๖–๒๓ · 18มาตรา ๖–๒๓ · 18 มาตรา
3. หมวด ๓ การออกใบแทนใบอนุญาต การต่ออายุใบอนุญาต และการแก้ไขรายการในใบอนุญาตมาตรา ๒๔–๒๖ · 3มาตรา ๒๔–๒๖ · 3 มาตรา
4. หมวด ๔ การควบคุมกำกับดูแลมาตรา ๒๗–๓๔ · 8มาตรา ๒๗–๓๔ · 8 มาตรา
5. หมวด ๕ ค่าธรรมเนียมมาตรา ๓๕–๓๖ · 2มาตรา ๓๕–๓๖ · 2 มาตรา
6. บทเฉพาะกาลมาตรา ๓๗ · 1มาตรา ๓๗ · 1 มาตรา

1. หมวด ๔ การควบคุมกำกับดูแล

   8 มาตรา
2. ๒๗คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผู้รับอนุญาตตามข้อ ๖ ต้องครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือ วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ณ สถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต

3. ๒๘คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผู้รับอนุญาตตามข้อ ๖

   (๑) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้

   (๑) ดูแลให้มีฉลากและเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ซึ่งมีข้อมูลครบถ้วน ตามที่ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าจัดไว้

   (๒) จัดให้มีการเก็บยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ แยกจากยาหรือวัตถุอื่น

   (๓) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ สูญหายหรือ มีการนำไปใช้โดยมิชอบ

   (๔) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ ตามที่ได้รับอนุญาต โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสองปีนับแต่วันลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ

   (๕) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินกิจการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน เล่ม ๑๔๒ ตอนที่ ๒๙ ก

4. ๒๙คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผู้รับอนุญาตตามข้อ ๖

   (๒) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้

   (๑) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท ๒ สูญหายหรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ

   (๒) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือนภายใน ระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน

5. ๓๐คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผู้รับอนุญาตตามข้อ ๖ (๓)

   (ก) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้

   (๑) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔ สูญหายหรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ

   (๒) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือนภายใน ระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน

   (๓) แจ้งความจำนงเป็นหนังสือต่อผู้อนุญาต หากประสงค์จะทำลายยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ซึ่งคงเหลือจากโครงการ ศึกษาวิจัยที่เสร็จแล้วหรือการยุติโครงการศึกษาวิจัย หรือแจ้งความจำนงเป็นหนังสือต่อผู้อนุญาต หากประสงค์จะมีไว้ในครอบครองเพื่อดำเนินโครงการศึกษาวิจัยอื่น พร้อมแสดงเหตุผลและความจำเป็น

6. ๓๑คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผู้รับอนุญาตตามข้อ ๖ (๓)

   (ข) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้

   (๑) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท ๒ ประเภท ๓ หรือประเภท ๔ สูญหายหรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ

   (๒) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินกิจการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน

7. ๓๒คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผู้รับอนุญาตตามข้อ ๖ (๔)

   (ก) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้

   (๑) ดูแลให้ผู้ดำเนินการที่ระบุไว้ในใบอนุญาตปฏิบัติหน้าที่ ดังต่อไปนี้

   (ก) ควบคุมการสั่งจ่ายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ให้เป็นไป ตามกฎกระทรวงนี้

   (ข) ตรวจสอบความถูกต้องของการจัดทำบัญชีและรายงานเกี่ยวกับการดำเนินกิจการ

   (๒) แจ้งเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงผู้ดำเนินการที่ระบุไว้ในใบอนุญาตต่อผู้อนุญาตภายใน สามสิบวันนับแต่วันที่มีการเปลี่ยนแปลงดังกล่าว เล่ม ๑๔๒ ตอนที่ ๒๙ ก

   (๓) จัดให้มีผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรม หรือผู้ประกอบวิชาชีพ การสัตวแพทย์ชั้นหนึ่ง แล้วแต่กรณี เพื่อสั่งจ่ายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับ ให้แก่เฉพาะผู้ป่วยหรือสัตว์ป่วยซึ่งผู้ประกอบวิชาชีพดังกล่าวให้การรักษา

   (๔) ดูแลให้มีฉลากและเอกสารกำกับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ซึ่งมีข้อมูลครบถ้วนตามที่ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าจัดไว้

   (๕) จัดให้มีการเก็บวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ แยกจากยาหรือวัตถุอื่น

   (๖) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ สูญหายหรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ

   (๗) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการมีไว้ในครอบครองวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ภายใต้การควบคุมของผู้ดำเนินการที่ระบุไว้ในใบอนุญาต โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ ไม่น้อยกว่าสองปีนับแต่วันลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และพร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ

   (๘) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินกิจการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตภายใต้การควบคุม ของผู้ดำเนินการที่ระบุไว้ในใบอนุญาตเป็นรายเดือนภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน

8. ๓๓คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผู้รับอนุญาตตามข้อ ๖ (๔)

   (ข) มีหน้าที่ ดังต่อไปนี้

   (๑) ดูแลให้มีฉลากและเอกสารกำกับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ซึ่งมีข้อมูลครบถ้วนตามที่ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าจัดไว้

   (๒) จัดให้มีการเก็บวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ แยกจากยาหรือวัตถุอื่น

   (๓) จัดให้มีการป้องกันตามสมควรเพื่อมิให้วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ สูญหายหรือมีการนำไปใช้โดยมิชอบ

   (๔) จัดให้มีการทำบัญชีเกี่ยวกับการมีไว้ในครอบครองวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ โดยต้องเก็บรักษาบัญชีไว้ไม่น้อยกว่าสองปีนับแต่วันลงรายการครั้งสุดท้ายในบัญชี และ พร้อมที่จะแสดงต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ได้ทุกเวลาในขณะเปิดดำเนินการ

   (๕) เสนอรายงานเกี่ยวกับการดำเนินกิจการตามที่ได้รับอนุญาตต่อผู้อนุญาตเป็นรายเดือน ภายในระยะเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันสิ้นเดือน

9. ๓๔คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   การจัดทำบัญชีและการจัดทำรายงานตามกฎกระทรวงนี้ ให้มีรายละเอียด และเป็นไปตามแบบที่เลขาธิการ อย. กำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม ๑๔๒ ตอนที่ ๒๙ ก