กฎกระทรวงการขอรับใบอนุญาตและการอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรค กลุ่มที่ ๓ หรือพิษจากสัตว์ กลุ่มที่ ๒ พ.ศ. ๒๕๖๓

สารบัญของฉบับนี้

1. หมวด ๑ การขอรับใบอนุญาตมาตรา ๔–๑๑ · 8มาตรา ๔–๑๑ · 8 มาตรา
2. หมวด ๒มาตรา ๑๒ · 1มาตรา ๑๒ · 1 มาตรา
3. หมวด ๓ การแจ้งกรณีเชื้อโรค กลุ่มที่ ๓ หรือพิษจากสัตว์ กลุ่มที่ ๒มาตรา ๑๓–๑๔ · 2มาตรา ๑๓–๑๔ · 2 มาตรา
4. หมวด ๔ การต่ออายุใบอนุญาตและการออกใบแทนใบอนุญาตมาตรา ๑๕–๑๖ · 2มาตรา ๑๕–๑๖ · 2 มาตรา
5. หมวด ๕ การแจ้งเลิกผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรค กลุ่มที่ ๓มาตรา ๑๗ · 1มาตรา ๑๗ · 1 มาตรา

ปรารภ

เลม่ ๑๓๗ ตอนที่ ๖๗ ก หนา้ ๓๑ กฎกระทรวง การขอรับใบอนุญาตและการอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรค กลุ่มที่ ๓ หรือพิษจากสัตว์ กลุ่มที่ ๒ พ.ศ. ๒๕๖๓ อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง มาตรา ๒๒ วรรคสอง มาตรา ๒๖ วรรคสอง มาตรา ๓๐ วรรคสาม และมาตรา ๓๓ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเชื้อโรคและพิษจากสัตว์ พ.ศ. ๒๕๕๘ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

1. หมวด ๑ การขอรับใบอนุญาต

   8 มาตรา
2. ๔คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผู้ใดประสงค์จะผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรค กลุ่มที่ ๓ หรือพิษจากสัตว์ กลุ่มที่ ๒ ให้ยื่นคำขอรับใบอนุญาตต่ออธิบดี พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้

   (๑) เลขประจำตัวประชาชน ในกรณีที่บุคคลธรรมดาเป็นผู้ขออนุญาต เลม่ ๑๓๗ ตอนที่ ๖๗ ก หนา้ ๓๒

   (๒) ชื่อและเลขทะเบียนนิติบุคคล ในกรณีที่นิติบุคคลเป็นผู้ขออนุญาต

   (๓) ใบสำคัญถิ่นที่อยู่อาศัย ในกรณีผู้ขอรับใบอนุญาต หรือผู้แทนนิติบุคคลหรือผู้มีอำนาจ ทำการแทนนิติบุคคล ไม่ได้มีสัญชาติไทย

   (๔) หนังสือมอบอำนาจในกรณีที่ผู้ขอรับใบอนุญาตไม่ใช่ผู้มีอำนาจลงนามแทนนิติบุคคล

   (๕) เอกสารหรือหลักฐานแสดงลักษณะสถานที่ผลิตหรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ ตามประกาศที่ออกตามมาตรา ๖ (๔)

   (๖) เอกสารหรือหลักฐานแสดงคุณสมบัติของผู้ดำเนินการและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามประกาศ ที่ออกตามมาตรา ๖ (๕)

   (๗) คำยินยอมให้อธิบดีเข้าถึงข้อมูลตาม (๑) และ

   (๒) เพื่อประโยชน์ในการตรวจสอบ

3. ๕คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผู้ขอรับใบอนุญาตผลิตเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ตามข้อ ๔ ให้ยื่นเอกสารหรือหลักฐาน เพิ่มเติม ดังต่อไปนี้

   (๑) แผนที่แสดงที่ตั้งของสถานที่ผลิตเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ และสิ่งปลูกสร้างที่อยู่ในบริเวณ ใกล้เคียง

   (๒) แบบแปลนแผนผังสิ่งปลูกสร้างภายในบริเวณสถานที่ผลิตเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่ถูกต้อง ตามมาตราส่วนโดยแสดงรายการ ดังต่อไปนี้

   (ก) การแบ่งกั้นห้อง เนื้อที่ หรือบริเวณที่ใช้ในการผลิตและที่ใช้ในการเก็บเชื้อโรคหรือ พิษจากสัตว์ที่ได้จากการผลิต

   (ข) ตำแหน่งที่เก็บเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ที่ได้จากการผลิต

   (ค) ท่อหรือทางระบายน้า ระบบ และกรรมวิธีกำจัดน้าเสียหรือน้าทิ้ง ในกรณีที่ผู้ขอรับใบอนุญาตตามวรรคหนึ่ง มิได้เป็นเจ้าของสถานที่ผลิตเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ ให้แนบหนังสือแสดงความยินยอมของเจ้าของสถานที่ผลิตเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ด้วย

4. ๖คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผู้ขอรับใบอนุญาตนำเข้า ส่งออก ขาย หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ ตามข้อ ๔ ให้ยื่นเอกสารหรือหลักฐานเพิ่มเติม ดังต่อไปนี้

   (๑) แผนที่แสดงที่ตั้งของสถานที่มีไว้ในครอบครองเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ และสิ่งปลูกสร้าง ที่อยู่ในบริเวณใกล้เคียง

   (๒) แบบแปลนแผนผังสิ่งปลูกสร้างภายในบริเวณสถานที่มีไว้ในครอบครองเชื้อโรคหรือ พิษจากสัตว์ที่ถูกต้องตามมาตราส่วนโดยแสดงรายการ ดังต่อไปนี้

   (ก) การแบ่งกั้นห้อง เนื้อที่ หรือบริเวณที่ใช้ในการเก็บเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์

   (ข) ตำแหน่งที่เก็บเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์

   (๓) รายละเอียดของผู้ขนส่ง ในกรณีที่มีการขนส่งเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ เลม่ ๑๓๗ ตอนที่ ๖๗ ก หนา้ ๓๓ ในกรณีที่ผู้ขอรับใบอนุญาตตามวรรคหนึ่ง มิได้เป็นเจ้าของสถานที่มีไว้ในครอบครองเชื้อโรค หรือพิษจากสัตว์ ให้แนบหนังสือแสดงความยินยอมของเจ้าของสถานที่มีไว้ในครอบครองเชื้อโรคหรือ พิษจากสัตว์ด้วย

5. ๗คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ผู้ขอรับใบอนุญาตนำผ่านเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ตามข้อ ๔ ให้ยื่นเอกสารแสดง รายละเอียดของยานพาหนะที่ใช้ในการขนส่ง รวมถึงเส้นทางที่ใช้ในการขนส่งด้วย กรณีที่มีการแวะพัก ให้ยื่นเอกสารที่แสดงรายละเอียดของสถานที่ตั้งของจุดแวะพักด้วย

6. ๘คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   เมื่อได้รับคำขอรับใบอนุญาต ให้อธิบดีตรวจสอบคำขอรับใบอนุญาต รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานว่ามีความถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่ ถ้าถูกต้องและครบถ้วน ให้ออกใบรับคำขอรับ ใบอนุญาตให้แก่ผู้ขอรับใบอนุญาต หากไม่ถูกต้องหรือไม่ครบถ้วน ให้บันทึกความบกพร่องนั้นไว้และแจ้งให้ ผู้ขอรับใบอนุญาตแก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาตหรือจัดส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้องและ ครบถ้วนภายในระยะเวลาที่อธิบดีกำหนด ในกรณีที่การยื่นคำขอรับใบอนุญาตมิได้กระทำโดยวิธีการ ทางอิเล็กทรอนิกส์ ให้อธิบดีและผู้ขอรับใบอนุญาตลงนามไว้ในบันทึกนั้นด้วย ในกรณีที่ผู้ขอรับใบอนุญาตไม่แก้ไขเพิ่มเติมคำขอรับใบอนุญาต หรือไม่จัดส่งข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานให้ถูกต้องและครบถ้วนภายในระยะเวลาที่กำหนดตามวรรคหนึ่ง ให้ถือว่าผู้ขอรับใบอนุญาต ไม่ประสงค์จะให้ดำเนินการต่อไป และให้อธิบดีจำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ

7. ๙คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ในกรณีที่คำขอรับใบอนุญาต รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานถูกต้องและครบถ้วน ให้อธิบดีพิจารณาคำขอรับใบอนุญาตและตรวจสอบสถานที่ผลิตหรือมีไว้ในครอบครอง เครื่องมือ อุปกรณ์ ภาชนะบรรจุหรือหีบห่อของภาชนะบรรจุ และระบบความปลอดภัยและระบบคุณภาพของการผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย นำผ่าน หรือมีไว้ในครอบครองเชื้อโรคหรือพิษจากสัตว์ให้แล้วเสร็จภายในเก้าสิบวัน ถ้าผู้ขอรับใบอนุญาตมีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามมาตรา ๒๓ ให้อธิบดีมีคำสั่งอนุญาต ในกรณีที่อธิบดีมีคำสั่งไม่อนุญาต ให้มีหนังสือแจ้งให้ผู้ขอรับใบอนุญาตทราบ พร้อมด้วยเหตุผล และสิทธิอุทธรณ์ภายในเจ็ดวันนับแต่วันที่มีคำสั่งไม่อนุญาต เพื่ออำนวยความสะดวกแก่ผู้ขอรับใบอนุญาต อธิบดีจะแจ้งให้ผู้ขอรับใบอนุญาตทราบโดยวิธีการ ทางอิเล็กทรอนิกส์ไปพร้อมกับหนังสือแจ้งตามวรรคสองด้วยก็ได้

8. ๑๐คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ในกรณีอธิบดีมีคำสั่งอนุญาต ให้มีหนังสือแจ้งผู้ขอรับใบอนุญาตทราบภายในเจ็ดวัน นับแต่วันที่มีคำสั่งดังกล่าว และให้ผู้ขอรับใบอนุญาตชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตภายในสามสิบวันนับแต่ วันที่ได้รับหนังสือแจ้งดังกล่าว เมื่อผู้ขอรับใบอนุญาตได้ชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตแล้ว ให้อธิบดี ออกใบอนุญาตให้ตามแบบที่อธิบดีประกาศกำหนด ทั้งนี้ ให้จัดส่งใบอนุญาตให้แก่ผู้ขอรับใบอนุญาต โดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์หรือทางไปรษณีย์ลงทะเบียนตอบรับ เว้นแต่ผู้ขอรับใบอนุญาตได้แสดง ความประสงค์จะรับใบอนุญาตด้วยตนเอง เลม่ ๑๓๗ ตอนที่ ๖๗ ก หนา้ ๓๔ ในกรณีที่ผู้ขอรับใบอนุญาตไม่ชำระค่าธรรมเนียมภายในระยะเวลาตามวรรคหนึ่ง ให้ถือว่าผู้ขอรับ ใบอนุญาตไม่ประสงค์จะรับใบอนุญาต และให้อธิบดีจำหน่ายเรื่องออกจากสารบบ เพื่ออำนวยความสะดวกแก่ผู้ขอรับใบอนุญาต อธิบดีจะแจ้งและออกใบรับแจ้งการชำระ ค่าธรรมเนียมให้ผู้ขอรับใบอนุญาตโดยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ไปพร้อมกับหนังสือแจ้งตามวรรคหนึ่งด้วยก็ได้

9. ๑๑คัดลอกลิงก์อ้างอิง

   ใบอนุญาตให้มีอายุหนึ่งปีนับแต่วันที่ออกใบอนุญาต